Magamról

CSISZÁR HORTENZIA vagyok, tapasztalt termékbiztonsági és megfelelőségi szakértő

a gyermekápolási termékek, játékok, élelmiszerrel érintkező cikkek és orvostechnikai eszközök területén. Szabályozási ügyek vezető szakértője, aki komoly háttérrel rendelkezik az analitikai kémia és a mechanikai vizsgálatok terén.

0 +

új biztonságos termék

szakmai díjat nyertem

Miért engem válasszon?

Szakértőként vagy tanácsadóként segíthetek Önnek

hogy biztonságos és a szabályozásoknak megfelelő termékeket bocsáthasson piacra.

Ügyfeleim:
vállalkozások, vállalatok, műszaki szakemberek, akik
• élelmiszerrel érintkező eszközöket, csomagolóanyagokat,
• élelmiszerrel, bőrrel, nyállal érintkező
gyermekápolási termékeket,
orvosi eszközöket,
higiéniai termékeket vagy
elektromos eszközöket
gyártanak, fejlesztenek és értékesítenek.

Tevékenységem részét képezi
• a szabályozási témákkal kapcsolatos képzés és tanácsadás,
• a szükséges (kémiai, mechanikai és biológiai) vizsgálatok meghatározása, valamint
• a megfelelőséggel kapcsolatos feladatok és kötelezettségek teljesítésének (pl. címkézés, igazoló dokumentáció, megfelelőségi nyilatkozat, stb.) támogatása, ellátása.

Termékmegfeleltetés, kockázatértékelés, szabályozási kérdések szakértőjeként

több mint 25 éves szakmai tapasztalatomat egyrészt a gyógyszeripari szigorú termékmegfeleltetések, másrészt a gyermekápolási termékek biztonságosságának vizsgálata, új termék fejlesztések, gyártási technológiák, új folyamatok kockázatainak értékelése és az új szabályozásoknak való megfeleltetésben alapoztam meg.

Okleveles vegyészmérnök és analitikai minőségbiztosítási szakmérnökként

a gyógyszeripar, a minőségbiztosítás, az analitikai kémiai vizsgálatok, a műanyag és gumiipari fejlesztések, mechanikai, használhatósági vizsgálatok területén szereztem komolyabb ipari tapasztalatokat.

Az MSZT tagjaként

évek óta képviselem a magyar álláspontot az ISO 310 (WG1, WG2) CEN TC252 (WG5,WG6) munkájában. A TC252 WG5 TG1 és az ISO 310 WG2 TG1 vegyi témákkal megbízott munkacsoportok munkáját projektvezetőként irányítom.

A krízismegelőzés mestere

Minőségirányítási, minőségbiztosítási és szabályozási ügyekben a válságok megelőzésére és elkerülésére fektetem a hangsúlyt. Krízisben higgadt és megbízható partner vagyok.

Referenciák

Ajánlások a szakemberektől, akikkel együtt dolgoztam

Ezek miatt fog Ön is szívesen dolgozni velem:

Csiszár Hortenzia az első lépéstől a véglegesítésig nemcsak szaktudásával, a szilikonágazatban szerzett sokéves tapasztalatával, valamint a különböző vizsgálószervekkel és laboratóriumokkal való kapcsolataival támogatott minket, hanem a teljes megfelelőségi folyamatot is irányította. Csiszár Hortenzia tanácsadása lehetővé tette a megfelelőségi projekt létrehozását és kiértékelését, valamint azt, hogy időben és költséghatékonyan érjünk el eredményeket.

Melanie Funk

Marketing igazgató New System Handles GmBH / Selenacare

15 évig dolgoztam Hortenziával. Ő valóban szakértő a megfelelőség, a minőségellenőrzés, a szabványosítás és az audit területén. Analitikai képességei valóban nagyszerűek, nagyon jó csapatjátékos, és bármilyen problémára kiváló alternatív javaslatokkal áll elő. Valóban értéket képvisel bármely szervezet számára.

Anil Skariah

Vezérigazgató | Thaimed Baby GmbH

1 +

éves szakmai tapasztalat összesen

1 +

éves szakmai tapasztalat a szabályozási ügyekben

1 +

éves szakmai tapasztalat a gyógyszeriparban

1 +

éves tapasztalat minőségbiztosítási rendszer irányításában

Tapasztalat

Szakmai tapasztalat

15 évig a MAM márkanévvel gyártott és forgalmazott gyermekápolási termékek biztonságát szavatoltam, Termékbiztonság és megfelelőségi vezetőként.
A MAM termékek megbízhatóságát és biztonságosságát az Európai Bizottság 2019-ben “Product Safety Award” -al jutalmazta.
Ez idő alatt több mint 50 új terméket fejlesztettünk és vittünk sikeresen a nemzetközi piacra, miközben szabályozási nem-megfelelőség vagy incidens nem fordult elő.
Csoportunk feladata a minőségügyi, kutatás-fejlesztési, valamint a marketing és sales szervezetek támogatása volt, így szervesen hozzájárulhattam új termékek, új alapanyagok kifejlesztéséhez.

CSISZÁR Hortenzia

Termékbiztonsági és megfelelőségi szakértő

Ügyfelek

Vállalatok, amelyekkel együtt dolgoztam

több mint 50 új termék kifejlesztésében – mindenféle szabályozási vagy megfelelési incidens nélkül.

Szeretne még többet tudni rólam?

Itt töltheti le orvostechnikai kompetenciáimat kiemelő önéletrajzomat:

Itt töltheti le termékbiztonsági és megfelelőségi szakértői kompetenciáimat kiemelő önéletrajzomat: